消毒產品檢測-國家檢測中心

消毒產(chan) 品是指納入《消毒產(chan) 品分類目錄》中的產(chan) 品，主要包括消毒劑、消毒器械、指示物和衛生用品等與(yu) 人體(ti) 健康相關(guan) 的產(chan) 品‌。第一類、第二類‌消毒產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 需向國家藥監部門提交產(chan) 品備案申請，在獲得批準後方可進行生產(chan) 銷售。

消毒產(chan) 品檢測-國家檢測中心

消毒產(chan) 品檢測項目

1、‌理化檢測‌：

‌pH值測定‌：確保消毒產(chan) 品的酸堿度在安全範圍內(nei) 。

‌金屬腐蝕性試驗‌：評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。

‌穩定性試驗‌：測試消毒產(chan) 品在儲(chu) 存和使用過程中的穩定性‌。

2、‌微生物檢測‌：

‌殺菌試驗‌：測試消毒劑對細菌(如銅綠假單胞菌、大腸杆菌)的殺滅效果。

‌抑菌試驗‌：評估消毒劑對細菌的抑製效果，檢測菌種生長的抑製率。

‌抗病毒試驗‌：測試消毒劑對病毒(如脊髓灰質炎病毒、冠狀病毒)的滅活效果。

‌抗真菌試驗‌：評估消毒劑對真菌(如白色念珠菌、黑曲黴)的殺滅效果。

‌芽孢滅殺試驗‌：針對能夠形成芽孢的微生物(如枯草芽孢杆菌)的滅殺效果測試‌。

3、‌安全性檢測‌：

‌急性經口毒性試驗‌：評估消毒劑的急性毒性。

‌一次完整皮膚刺激試驗‌：測試消毒劑對皮膚的刺激性。

‌致突變試驗‌：檢測消毒劑是否具有致突變性‌。

消毒產(chan) 品檢測備案流程

(1)‌確定備案產(chan) 品類型‌：

企業(ye) 需要明確自己生產(chan) 的消毒產(chan) 品屬於(yu) 哪一類型。常見的消毒產(chan) 品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品等。不同類型的產(chan) 品在備案要求上可能會(hui) 有所差異‌。

(2)‌準備備案材料‌：

‌消毒產(chan) 品衛生安全評價(jia) 報告‌：這是備案的核心材料之一，應包括產(chan) 品標簽、說明書(shu) 、檢驗報告、企業(ye) 標準等內(nei) 容。評價(jia) 報告應當對消毒產(chan) 品的安全性、有效性進行綜合評價(jia) ‌。

‌產(chan) 品標簽和說明書(shu) ‌：標簽和說明書(shu) 應符合相關(guan) 法規要求，內(nei) 容準確、清晰，不得有虛假宣傳(chuan) 和誤導消費者的內(nei) 容‌。

‌檢驗報告‌：需要由具備相應資質的檢驗機構出具的產(chan) 品檢驗報告，檢驗項目應涵蓋產(chan) 品的主要性能指標和衛生安全指標‌。

‌企業(ye) 標準‌：如果企業(ye) 生產(chan) 的消毒產(chan) 品沒有國家標準或行業(ye) 標準，企業(ye) 應製定自己的企業(ye) 標準，並在相關(guan) 部門備案‌。

(3)‌網上申報‌：

企業(ye) 可以通過國家衛生健康委衛生監督中心的消毒產(chan) 品網上備案信息服務平台進行申報。在申報過程中，要認真填寫(xie) 各項信息，確保準確無誤。上傳(chuan) 備案材料時，要注意材料的格式和大小要求‌。

(4)‌形式審查‌：

衛生監督部門會(hui) 對企業(ye) 提交的備案材料進行形式審查，主要審查材料是否齊全、格式是否規範、內(nei) 容是否符合要求等。如果材料存在問題，衛生監督部門會(hui) 通知企業(ye) 進行補充或修改‌。

(5)‌技術審查‌：

對於(yu) 一些特殊類型的消毒產(chan) 品或存在疑問的備案材料，衛生監督部門可能會(hui) 組織專(zhuan) 家進行技術審查，主要對產(chan) 品的安全性、有效性進行評估‌。

(6)‌備案公示‌：

經過形式審查和技術審查合格的消毒產(chan) 品，會(hui) 在消毒產(chan) 品網上備案信息服務平台上進行公示。公示內(nei) 容包括產(chan) 品名稱、生產(chan) 企業(ye) 、備案文號等信息。公示期一般為(wei) 15個(ge) 工作日，在公示期間如果沒有收到異議，備案即正式生效‌。

(7)‌後續管理‌：

如果企業(ye) 的消毒產(chan) 品在生產(chan) 過程中發生了變更，如產(chan) 品配方、生產(chan) 工藝等變化，需要進行變更備案。企業(ye) 需按照相關(guan) 規定重新進行衛生安全評價(jia) 並提交相關(guan) 材料‌。

消字號備案檢測機構-中科檢測，具備各類型消毒產(chan) 品檢測備案CMA、CNAS資質能力，出具專(zhuan) 業(ye) 的消毒產(chan) 品檢測報告，可以用於(yu) 辦理消毒產(chan) 品衛生安全評估報告。

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